第一类医疗器械产品生产注册

设定依据：《医疗器械监督管理条例》第十二条第二款

办事程序：受理、审查、验收、批准

办理时限：5个工作日

申报材料：

1、企业资质证明

2、适用产品标准及说明

3、产品全性能检测报告及说明书

4、企业的资源条件及质量管理能力

5、自我保证声明

6、申请表